[ Article ]

Journal of Digital Contents Society - Vol. 24, No. 2, pp.303-312

ISSN: 1598-2009 (Print) 2287-738X (Online)

Print publication date 28 Feb 2023

Received 02 Dec 2022 Revised 29 Dec 2022 Accepted 04 Jan 2023

DOI: https://doi.org/10.9728/dcs.2023.24.2.303

디지털 치료제에 관한 연구: 제품 사례 분석과 제언

이영승¹ ; 김윤상²^{, *}

1한국기술교육대학교 컴퓨터공학과 바이오컴퓨팅연구실 석사
2한국기술교육대학교 컴퓨터공학과 바이오컴퓨팅연구실 바이오공학 응용기술연구소 교수

A Study on Digital Therapeutics: cases analysis and suggestion

Young Seung Lee¹ ; Yoon Sang Kim²^{, *}

1Master’s Degree, Department of Computer Engineering, BioComputing Lab, Korea University of Technology and Education (KOREATECH), Cheonan 31253, Republic of Korea
2Professor, Department of Computer Engineering, Institute for Bioengineering Application Technology, KOREATECH, Cheonan 31253, Republic of Korea

Correspondence to: ^*Yoon-Sang Kim E-mail: yoonsang@koreatech.ac.kr

Copyright ⓒ 2023 The Digital Contents Society
This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution Non-CommercialLicense(http://creativecommons.org/licenses/by-nc/3.0/) which permits unrestricted non-commercial use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited.

초록

최근 COVID-19의 장기화 및 소프트웨어 시장의 발전으로 인해, 해외 디지털 치료제의 제품 사례가 증가하고 있다. 이에 따라 국내에서도 디지털 치료제의 제품 사례가 증가하는 추세이다. 그러나 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 분류하여, 디지털 치료제 개발 경향 및 추세를 확인한 연구는 미비한 실정이며, 이에 대한 연구가 필요하다. 따라서 본 논문에서는 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 분류하고, 이를 통해 디지털 치료제가 나아가야 할 방향을 제언하였다. 연구 방법은 다음과 같은 절차를 통하여 수행되었다. 1) 기존 디지털 치료제 관련 선행 연구들을 기반으로 디지털 치료제의 정의 및 분류 기준을 정리하였다. 2) 정리한 결과를 기반으로 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 분류하여 추세를 확인하였다. 3) 향후 디지털 치료제의 발전 및 개선 방향을 제언하였다.

Abstract

Recently, due to the prolongation of COVID-19 and the development of the software market, the number of products of overseas digital therapeutics is increasing, and the number of products of digital therapeutics is increasing in Korea. However, there is a lack of research on trends and trends in the development of digital therapeutic products by classifying domestic digital therapeutics product cases, and further research is needed. In this paper, we classify the cases of domestic digital therapeutic products and propose directions for digital therapeutics products. 1) The definition and classification criteria of digital therapeutics were summarized based on previous studies related to existing digital therapeutics. 2) Based on the summarized results, the trend was confirmed by classifying domestic digital therapeutics product cases. 3) In the future, the development and improvement directions of digital therapeutics were suggested.

Keywords:

Digital Therapeutics, Digital Therapeutics definition, Digital Therapeutics type, Digital Therapeutics products case, Digital Therapeutics trends

키워드:

디지털 치료제, 디지털 치료제 정의, 디지털 치료제 유형, 디지털 치료제 제품 사례, 디지털 치료제 동향

Ⅰ. 서 론

기존의 전통적인 치료제는 천연물, 화학 물질, 생물체 중 한가지로 만들어진 의약품을 의미한다[1]. 알약이나 캡슐 등의 경구용 치료제로 처방되는 1세대 치료제(저분자 화합물로 제작)와 주사제로 처방되는 2세대 치료제(항체, 단백질, 세포 등의 생물제제로 제작)가 전통적인 치료제의 대표적인 예이다[2]. 이러한 전통적인 치료제는 독성 및 부작용의 가능성이 있으며, 제작비용과 구매 비용을 추정하기 어렵고, 그 외에도 복약관리 불가, 환자 데이터 수집·관리·저장에 어렵다는 한계가 있었다[3]. 따라서 이러한 한계점을 극복하기 위해 디지털 기술에 기반을 둔 디지털 치료제가 3세대 치료제로 주목받기 시작했다[4-7]. 이러한 디지털 치료제의 시장 및 관련 연구는 2017년 해외의 Pear Therapeutics社의 reset-O가 FDA 승인을 받은 것을 기점으로 급격하게 성장하였다[6]. 특히 COVID-19로 인해 비대면 의료 체계가 활성화됨에 따라 디지털 치료제 또한 각광받아 시장 규모가 증가했다[8].

해외 디지털 치료제의 세계 시장의 규모는 2016년 기준, 16억 달러에서 2025년 기준, 89억 달러 규모까지 성장할 것으로 전망된다(연평균 20.5%의 성장률 예상)[9]. 이러한 디지털 치료제 시장의 세계적인 성장세에 따라 국내 디지털 치료제 시장도 2020년 기준, 4,742만 달러 시장 규모에서 2027년 기준, 2억 437만 달러까지 성장할 것으로 전망된다(연평균 23.2%의 성장률 예상)[10].

위와 같이 디지털 치료제 분야의 성장 추세에 따라 국내 디지털 치료제의 사용 사례도 급격하게 증가하고 있다. 그러나 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 심도 있게 분류하여, 제품 사례의 경향 및 추세를 확인할 수 있는 연구는 미비한 실정이며, 이에 대한 연구가 추가로 필요하다.

따라서 본 논문에서는 국내 디지털 치료제의 제품 사례들을 분석하고, 이를 통해 디지털 치료제가 나아가야 할 방향을 제언하고자 한다. 본 논문의 구성은 다음과 같다. 제2장에서는 디지털 치료제의 선행 연구들을 기반으로 디지털 치료제의 정의 및 분류 기준을 정리하였다. 제3장에서는 제2장에서 정리한 결과를 바탕으로 도출된 분류 기준들을 통해 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 분류하였다. 마지막으로, 향후 국내 디지털 치료제의 발전 방향을 제언하였다. 본 논문은 그 동안 미비하였던 실제 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 대상으로 분석이 수행되므로 기존의 타 연구들과의 차별성이 있다.

Ⅱ. 관련 연구

2-1 국내 디지털 치료제 선행 연구 추세

[6]에 따르면, 해외 디지털 치료제 문헌 수는 2017년 관련 문헌 7편에서 21편으로 3배가량 급격히 증가하였다.

그림 1은 [6]에서 확인한 해외 디지털 치료제 문헌 수의 증가추세에 본 논문에서 2020년, 2021년의 문헌 수를 추가한 모습을 나타낸다. 2020년, 2021년의 문헌 수집 절차는 [6]의 문헌 수집 절차와 동일하게 수행하였다. 이러한 해외 연구 동향에 따라, 증가하고 있는 국내의 디지털 치료제 관련 연구 동향의 정확한 동향을 확인하고자, 다음과 같이 [6]의 문헌 수집 절차를 참고하여 문헌을 수집하였다. 첫째, 기간은 2000년도 이후로 설정하였다. 문헌 종류는 논문, 학술 논문, 학위 논문으로 제한하였다. 둘째, 학술연구정보서비스 RISS, 학술연구정보서비스 DBPia, 한국학술지인용색인 KCI를 이용하여 관련 문헌을 추출하였으며, 추출 중 중복되는 문헌은 제외하였다. 또한 문헌의 주 제안점이 디지털 치료제와 연관이 없으면 제외하였다. 셋째, 키워드는 ‘디지털 치료제’ 뿐만 아니라 같은 의미로 사용되는 ‘디지털 테라퓨틱스(Digital Therapeutics)’를 포함하였다. 문헌 수집 결과, 2022년 9월 7일 기준 39편의 문헌이 수집되었으며, 결과는 그림 2와 같다. 그림 2에 나타낸 바와 같이, 국내 디지털 치료제 문헌 수는 2019년 관련 문헌 수 0편에서 2022년 9월 7일 기준, 14편으로 증가함을 확인하였다. 그림 2의 2022년 문헌 수가 2021년 문헌 수보다 적은 이유는 2022년 9월까지의 수집 결과이기 때문이다.

Fig. 1.

Trends in the growth of DTx: Overseas

Fig. 2.

Trends in the growth of DTx: Korea (written by this paper)

2-2 디지털 치료제 정의

‘디지털 치료제’는 영어로 ‘Digital Therapeutics(DTx)’라고 하며, 이는 한국어로 정식 번역된 용어는 아니다[11]. 다만, 디지털 치료제라는 용어는 이미 국내 업계에서 통용되고 있는 용어이며, 국가에서 정의하고 있는 용어는 ‘디지털 치료기기’이다[12]. 디지털 치료제의 전신이 되는 개념은 2015년에 등장하였다[13, 14]. [13]에 따르면, 디지털 헬스(Digital Health)를 세분화하면서 도출된 개념인 디지털 치료제를 “의료의 접근성과 효율성을 높일 수 있는 온라인으로 전달되는 증거 기반 행동 치료”로 정의하였다. [14]에 따르면, “Digital Medicine”이라는 용어를 제시하면서 이를 “질병 등의 상태를 진단, 예방, 모니터링 또는 치료에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 임상 검증을 거친 기술 제품”으로 정의하였다.

현재까지 디지털 치료제의 정의는 여러 연구기관에서 의해 다양하게 정의되고 있다. 해외 비영리협회인 디지털 치료제 협회(DTA; Digital Therapeutics Alliance)는 디지털 치료제를 “질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 소프트웨어를 통해 근거 기반 치료제를 개입하는 것(evidence-based therapeutics interventions)”으로 정의하였다[15]. 또한 [16]에 따르면, ‘디지털 또는 온라인 기술을 활용하는 치료 목적 훈련 또는 치료 옵션’으로 정의하였다. [17]에 따르면, “질병의 예방, 치료, 예후 관리 등을 목적으로 개발된 소프트웨어 형태”로 정의하였다. 국내의 경우, 식품의약품안전처는 디지털 치료제를 “질병이나 장애를 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 중재(evidence-based therapeutics intervention)를 제공하는 고도화된 소프트웨어 의료기기”로 정의하였다[12]. 또한 [18]에 따르면, “약물은 아니지만, 의약품과 같이 질병을 치료하고 건강을 향상시킬 수 있는 소프트웨어”로 정의하였다.

이러한 디지털 치료제 정의들의 공통적인 부분들을 통합하여 정리하면, 디지털 치료제는 “디지털에 기반하여, 여러 가지 기존 치료 방법들과 병행하거나 기존 치료 방법을 보조해주는 치료제”라고 정의할 수 있다.

2-3 디지털 치료제의 유형

디지털 치료제의 유형은 사용 목적에 따른 유형, 치료 행위에 따른 유형, 그리고 치료 방식에 따른 유형으로 분류된다.

1) 사용 목적에 따른 유형

DTA는 디지털 치료제의 유형을 표 1과 같이 사용 목적에 따라 건강 상태 관리 유형, 의학적 장애·질병의 관리 및 예방용 유형, 복약 최적화용 유형, 의학적 장애·질병의 치료용 유형으로 분류하였다[19].

Table 1.

Types of DTx by purpose of use

건강 상태 관리 유형은 사용 기관의 재량에 따라 효능을 검증하며, 환자가 직접 구매할 수 있고 의사의 처방이 필요 없는 유형이다.

이 유형은 의료적 효능을 주장하지 않기 때문에 다른 유형에 비해 국가 기관의 승인이 필요 없고, 처방이 불필요하다.

의학적 장애·질병의 관리 및 예방 유형은 국가기관으로부터 효능에 대한 승인과 의사의 처방이 필요하다. 이 유형은 경도~중도 사이의 장애·질병 관련 효능을 주장할 수 있으며, 예시로 질병 진행 속도를 늦추는 디지털 치료제가 포함된다.

복약 최적화 유형은 국가기관으로부터 효능에 대한 승인과 의사의 처방이 필요하다. 이 유형은 중도~고도 사이의 장애·질병 관련 효능을 주장할 수 있으며, 예시로 기존 치료제와 같이 쓰임으로써 치료 효과를 증가시키는 디지털 치료제가 포함된다.

의학적 장애·질병의 치료 유형은 국가기관으로부터 효능에 대한 승인과 의사의 처방이 필요하다. 이 유형은 중도~고도 사이의 장애·질병 관련 효능을 주장할 수 있으며, 예시로 임상 결과에 대한 직접적인 효능을 주장할 수 있는 디지털 치료제가 포함된다.

2) 치료 행위에 따른 유형

디지털 치료제는 치료 행위에 대한 독립성 여부를 기준으로 표 2와 같이 2가지 유형으로 분류된다[20]. 보완 디지털 치료제 유형은 기존 치료제를 보조하여 효능 향상을 목적으로 한다. 즉, 보완 디지털 치료제 유형은 단독 사용이 불가하고 반드시 기존 치료제와 함께 사용한다.

Table 2.

Types of DTx by medical treatment

대체 디지털 치료제 유형은 디지털 기술 자체만으로 치료 · 예방의 효과를 내는 것을 목적으로 한다. 대체 디지털 치료제 유형은 기존 치료제를 대체하여 단독 사용할 수 있으며, 기존 치료제와 병용하여 치료 효과를 증가시킬 수 있다.

3) 치료 방식에 따른 유형

디지털 치료제는 치료 방식에 따라 표 3과 같이 3가지로 분류된다[6]. 생활 습관 교정 및 복약관리 디지털 치료제 유형은 환자 개인별로 소프트웨어를 통해 지속적인 모니터링을 하여 식단, 약 복용량 등을 맞춤 제공함으로써, 생활 습관을 교정하는 디지털 치료제이다. 신경 재활 디지털 치료제 유형은 신경을 자극하여 신경을 활성화하는 방식의 디지털 치료제이다. 인지행동 디지털 치료제 유형은 문제가 되는 행동을 변화시키는 것에 초점을 맞춘 디지털 치료제이다.

Table 3.

Types of DTx by modality of therapy

Ⅲ. 국내 디지털 치료제 제품 사례분석

3-1 국내 디지털 치료제 제품 사례 조사

국내 디지털 치료제의 제품 사례를 확인하기 위해 국내 디지털 치료제의 제품 사례들을 조사하였다. 조사한 제품 사례들은 선행 연구의 자료를 토대로 재구성하였다[21, 22]. 그 결과는 표 4와 같다. 표 4는 국내 디지털 치료제 제품 사례명과 해당 제품 사례의 특징을 정리하였으며, 3-2에서 각 제품 사례를 분류하는 기준으로 활용되었다.

Table 4.

Domestic DTx products case study results

3-2 국내 디지털 치료제 제품 사례의 분류

본 절에서는 1절에서 조사된 국내 디지털 치료제 제품 사례의 경향 및 추세를 알아보기 위해 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 분류한다. 이를 위해 먼저 디지털 치료제 제품 사례의 분류 기준을 제안한다. 제안하는 분류 기준은 표 5와 같다.

Table 5.

Proposed classification criteria of domestic DTx products

제안하는 분류 기준은 2장 2절에서 도출된 3가지 유형들에 사용 장치 형태에 따른 유형을 추가한 4가지이다. 선행 연구들에서 가장 대표적으로 언급되는 디지털 치료제의 형태들은 크게 모바일 장치 기반 유형, 데스크탑 장치 기반 유형, 웨어러블 장치(Head-Mounted-Display : HMD와 같은 착용형 장치 포함) 기반 유형으로 분류할 수 있다. 이에 따라 넷째 유형인 사용 장치 형태에 따른 유형을 추가로 제시한다.

첫째 ~ 셋째 분류 기준을 기반으로 수행한 분류의 목적은 국내 디지털 치료제 제품 사례들이 선행 연구들을 통해 도출된 유형들을 기준으로 어떤 경향 및 추세를 띄는지 확인하고자 수행하였다. 넷째 분류 기준을 기반으로 수행한 분류의 목적은 국내 디지털 치료제 제품 사례들이 어떤 장치를 기준으로 어떤 경향 및 추세를 띄는지 확인하고자 수행하였다.

첫째 기준의 상세 분류 유형으로는 건강 상태 관리 유형, 의학적 장애·질병의 관리 및 예방 유형, 복약 최적화 유형, 의학적 장애·질병의 치료 유형이 있다.

둘째 기준의 상세 분류 유형으로는 보완 디지털 치료제 유형, 대체 디지털 치료제 유형이 있다.

셋째 기준의 상세 분류 유형으로는 생활 습관 교정 및 복약관리 디지털 치료제 유형, 신경 재활 디지털 치료제 유형, 인지행동 유형이 있다.

넷째 기준의 상세 분류 유형으로는 모바일 장치 기반 유형, 데스크탑 장치 기반 유형, 웨어러블 장치 기반 유형이 있다.

도출된 유형들을 기반으로 3장 1절에서 조사된 디지털 치료제 제품 사례들을 분류하였다(표 6 참조). 제품 사례 중에서 현재 상세 정보가 공개되지 않은 사례는 분류에서 제외하였다(두브레인[28]). 첫째, 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 사용 목적에 따른 유형을 기반으로 분류한 결과는 표 6과 같다. 분류 결과, 건강 상태 관리 유형과 복약 최적화 유형을 위한 디지털 치료제 개발 현황은 미비하였으며, 의학적 장애·질병의 치료 유형이 가장 높은 비중을 차지하는 경향이 나타났으며, 그림 3과 같다. 둘째, 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 치료 행위에 따른 유형을 기반으로 분류한 결과는 표 7과 같다. 분류 결과, 대체 디지털 치료제 유형이 보완 디지털 치료제 유형보다 비중을 차지하는 경향이 나타났으며, 그림 4와 같다. 셋째, 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 치료 방식에 따른 유형을 기반으로 분류한 결과는 표 8과 같다. 분류 결과, 전체적으로 고르게 분포하고 있는 경향이 나타났으며, 그림 5와 같다. 넷째, 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 사용 장치 형태에 따른 유형을 기반으로 분류한 결과는 표 9와 같다. 단, 모바일 장치 기반 유형과 데스크탑 장치 기반 유형 모두 실행이 가능한 사례들은 중복으로 분류하였다([219-31], [45], [47-48]). 분류 결과, 모바일 장치 기반 유형이 가장 많은 비중을 차지하는 경향이 나타났으며, 그림 6과 같다.

Table 6.

Classification results of DTx products based on types of purpose of use

Fig 3.

The trend of DTx products based on types of purpose of use

Table 7.

Classification results of DTx products based on types of medical treatment

Fig 4.

The trend of DTx products based on types of medical treatment

Table 8.

Classification results of DTx products based on types of modality of therapy

Fig 5.

The trend of DTx products based on types of modality of therapy

Table 9.

Classification results of DTx products based on types of device used

Fig 6.

The trend of DTx products based on types of device used

Ⅳ. 결론 및 제언

해외 디지털 치료제 분야의 성장 추세에 따라 국내 디지털 치료제의 사용 사례도 급격하게 증가하고 있다. 그러나 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 심도 있게 분류하여, 제품 사례의 경향 및 추세를 확인할 수 있는 연구는 미비한 실정이며, 이에 대한 연구가 추가로 필요하다. 따라서 본 논문에서는 기존 디지털 치료제 관련 선행 연구들을 기반으로 디지털 치료제의 정의 및 분류 기준을 정리하였다. 그리고, 정리한 결과를 기반으로 국내 디지털 치료제 제품 사례들이 여러 가지 분류 기준에 의해 나타나는 경향을 알아보았다.

국내 디지털 치료제 제품 사례들을 분류하기 위해, 제안한 디지털 치료제 분류 기준은 다음과 같다.

첫째, 사용 목적에 따른 유형이다. 상세 분류 유형으로는 건강 상태 관리 유형, 의학적 장애·질병의 관리 및 예방 유형, 복약 최적화 유형, 의학적 장애·질병의 치료 유형이 있다. 둘째, 치료 행위에 따른 유형이다. 상세 분류 유형으로는 보완 디지털 치료제 유형, 대체 디지털 치료제 유형이 있다. 셋째, 치료 방식에 따른 유형이 있다. 상세 분류 유형으로는 생활 습관 교정 및 복약관리 디지털 치료제 유형, 신경 재활 디지털 치료제 유형, 인지행동 유형이다. 넷째, 사용 장치 형태에 따른 유형이다. 상세 분류 유형으로는 모바일 장치 기반 유형, 데스크탑 장치 기반 유형, 웨어러블 장치 기반 유형이 있다.

이를 기반으로 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 분류한 결과와 이에 대한 제언점은 다음과 같다.

첫째, 사용 목적에 따른 유형 기준으로, 국내 디지털 치료제는 의학적 장애·질병의 치료 유형을 지향하면서 개발되어야 한다. 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 사용 목적에 따라 분류한 결과, 건강 상태 관리 유형과 복약 최적화 유형을 위한 디지털 치료제 개발 현황은 미비하였으며, 의학적 장애·질병의 치료 유형이 가장 높은 비중을 차지하는 경향이 나타났다. 이는 의학적 장애·질병의 치료 유형을 통해 전통적인 치료제의 대체가 가능하기 때문으로 판단된다.

둘째, 치료 행위에 따른 유형 기준으로, 국내 디지털 치료제는 대체 디지털 치료제 유형을 지향하면서 개발되어야 한다. 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 치료 행위에 따라 분류한 결과, 대체 디지털 치료제 유형이 보완 디지털 치료제 유형보다 훨씬 비중을 차지하는 경향이 나타났다. 이는 대체 디지털 치료제 유형을 통해 전통적인 치료제의 대체가 가능하기 때문으로 판단된다.

셋째, 치료 방식에 따른 유형 기준으로, 국내 디지털 치료제는 개발 전, 대상 질병이나 증상을 선정할 시, 자유롭게 선정해도 될 것으로 판단된다. 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 치료 방식에 따라 분류한 결과, 전체적으로 고르게 분포하고 있는 경향이 나타났다. 이는 디지털 치료제의 수요가 특정 질병이나 증상에 국한되지 않기 때문으로 판단된다.

넷째, 사용 장치 형태에 따른 유형 기준으로, 국내 디지털 치료제는 모바일 장치 기반 유형을 지향하면서 개발되어야 한다. 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 사용 장치 형태에 따라 분류한 결과, 모바일 장치 기반 유형이 가장 많은 비중을 차지하는 경향이 나타났다. 이는 보편적으로 대중화된 모바일 기기를 통해 디지털 치료제 개발이 가능하기 때문으로 판단된다.

본 연구의 목적은 국내 디지털 치료제 제품의 수요, 경향 및 추세를 확인하는 것이다. 따라서 이를 위해 디지털 치료제 선행 연구들을 기반으로 디지털 치료제 분류 방법을 정리하고, 정리한 결과를 포함한 여러 가지 분류 기준을 기반으로 국내 디지털 치료제 제품 사례들을 분류하였다. 이를 통해 국내 디지털 치료제의 제품 사례의 경향 및 추세를 확인하였으며, 향후 후발 개발 업체가 제품 수요를 확인하는 것에 참고가 될 것을 기대한다.

Acknowledgments

본 논문은 2020년도 한국기술교육대학교 교수 교육연구진흥과제 지원에 의하여 연구되었습니다.

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Circadian rhythm for mood (CRM) [Internet]. Available: https://hucircadian.com/service/crm-circadian-rhythm-for-mood/
Noom coach [Internet]. Available: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.wsl.noom&hl=ko&gl=US
Nunap vision [Internet]. Available: https://www.nunaps.com/
Dobrain [Internet]. Available: https://dobrain.co/
Redpill care [Internet]. Available: https://lifesemantics.kr/service/redpillCare
Efill careM [Internet]. Available:https://www.lifesemantics.kr/service/efilcareM
Redpill breath [Internet]. Available:https://lifesemantics.kr/service/redpillBreath
Super brain [Internet]. Available:https://play.google.com/store/apps/details?id=com.rowan.superbrain&hl=en_US&gl=US
Cheerful non-smoking school [Internet]. Available: http://www.fnikorea.com/product_noSmoking.html
Behave care [Internet]. Available: http://www.fnikorea.com/product_behavcare.html
Panic-Relieve [Internet]. Available: http://www.fnikorea.com/product_panicRelieve.html
ADHD-Pay Attention [Internet]. Available: http://www.fnikorea.com/product_adhd.html
Minds care [Internet]. Available: https://medimind.kr/product_mindscare.html
Seni-en care [Internet]. Available: http://www.fnikorea.com/product_seniencare.html
NUROW (AIMDT–01) [Internet]. Available: https://www.aimmed.co.kr/innovation/dtx_pipelines#sc_aimDT01
Somzz (AIMDT-02) [Internet]. Available: https://www.aimmed.co.kr/innovation/dtx_pipelines#sc_aimDT02
SAT-001 [Internet]. Available: https://www.salphadtx.com/pipelines
AGAIN [Internet]. Available: https://www.weltcorp.com/%EB%B3%B5%EC%A0%9C-about-us
WELT-I [Internet]. Available: https://www.hankyung.com/it/article/202202040333i
WELT-A [Internet]. Available: http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=11434
AnzeiLax [Internet]. Available: http://kr.acrofan.com/detail.php?number=245023
Y. Y. Kang, H. J. Cho, B. R. Kim, J. H. Kim, J. H. Yoon, J. Y. Lee, S. J. Hong, K. H. Kim, J. W. Kim, “Alzguard: Conversational Digital Therapeutics for Mild Cognitive Impaired Care”, Proceedings of HICK 2020, Daemyung Resort Vivaldi Park, pp. 1-5, February 2020.
ForMe [Internet]. Available: https://www.haii.co.kr/#product
PATAKA [Internet]. Available:https://www.haii.co.kr/#product
SaeMi [Internet]. Available: https://saemi.haii.co.kr/
My health note [Internet]. Available:https://www.huray.net/archives/portfolio/%EB%A7%88%EC%9D%B4%ED%97%AC%EC%8A%A4%EB%85%B8%ED%8A%B8

저자소개

이영승(Young Seung Lee)

2020년 : 한국기술교육대학교 컴퓨터공학부 (공학사)

2020년～현 재 : 한국기술교육대학교 대학원 컴퓨터공학과 (공학석사)

※관심분야: 게임콘텐츠(Game Contents), 가상현실(Virtual Reality), 증강현실(Augmented Reality)

김윤상(Yoon Sang Kim)

1993년 : 성균관대학교 전기공학과 (공학사)

1995년 : 성균관대학교 대학원 전기공학과 (공학석사)

1999년 : 성균관대학교 대학원 전기공학과 (공학박사)

1999년～2000년: 한국과학기술연구원 Post-Doc.

2000년～2003년: Univ. Washington 전기공학과 Faculty Research Associate

2003년～2005년: 삼성종합기술원 수석연구원

2005년～현 재: 한국기술교육대학교 컴퓨터공학부 교수

※관심분야：가상 시뮬레이션(Virtual simulation), 전력-IT 기술(Power-IT technology), 바이오 인포매틱스(Bio-informatics) 등

Type	Address of medical condition type	Management or prevention of medical disorder or disease type	Medication optimization type	Treatment of medical disorder or disease type
Definition	The digital therapeutics managing the health of user	The digital therapeutics managing and prevents the medical disability and disease	The digital therapeutics making Medication Management convenient	The digital therapeutics to treat the medical disability and disease
Verification	Efficacy can be verified at the discretion of the institution used	Requires approval from national institutions	Requires approval from national institutions	Requires approval from national institutions
Prescription	Patients can buy themselves	Need a doctor's prescription	Need a doctor's prescription	Need a doctor's prescription
Efficacy	Unable to claim efficacy related to medical disability and disease	possible to claim the efficacy related to medical disability and disease between mild and moderate	possible to claim the efficacy related to medical disability and disease between mild and moderate	possible to claim the efficacy related to medical disability and disease between mild and moderate

Type	Digital companion type	Replacement therapy type
Definition	Helps improve ease of use and effectiveness by complementing other treatments	Digital technology alone has the effect of treatment and prevention
Feature	Unavailable use alone	Available use alone

Type	Life Habits Correction and medication management type	Neuro rehabilitation therapy type	Cognitive behavioral therapy type
Definition	By observing the body condition of each patient and customizing the diet, sleeping behavior, medicine Dosage, etc.	To activate nerves through motion induction or nerve stimulation	Psychotherapy focused on realizing distorted or negative cognitive structures and changing problematic behavior
Feature	Targeted for diseases that have a great effect on lifestyle improvement or diseases where prognosis management is important Example) Diabetes, Cancer, Hypertension Alternatively, appropriate medication management is targeted for critical diseases Example) Asthma, Chronic obstructive pulmonary disease, Schizophrenia	Targeted for diseases requiring neurological treatment Example) Stroke, Amblyopia, Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD), etc	Targeted for central nervous system disease Example) Insomnia, Sleep Disorder, Depressive Disorder, Anxiety disorder, PTSD, Alcohol and Drug addiction, Panic disorder

Table 4.

Domestic DTx products case study results

Product case name	Product case feature
Blindsight : Refers to the phenomenon of unconsciously processing stimuli, although there is no conscious experience of visual stimuli processing Executive function: A series of recognition process in which the cognitive regulation is necessary (Cognitive Process) **Intervention: The method for the medical appliance being inserted into the inside of the body wanting without the surgical incision and treating disease to noninvasive
Todak's panic care [23]	Provide cognitive behavioral therapy through mobile AI chatbot. Provide a self-diagnostic module that manages symptoms, anxiety, and seizure frequency of panic disorder patients on a daily basis.
Heart growth program todak todak [24]	Provide cognitive-behavioral therapy for users with high-risk mental illness
Circadian rhythm for mood (CRM) [25]	Measure users' objective behavior patterns and biorhythms through smartbands and smartphones to predict recurrences of depression and mania
Noom coach [26]	Provide an AI-based diabetes prevention program based on data input by users
Nunap vision [27]	Visual rehabilitation training due to stroke is provided through a VR software program to which blindsight* theory and repetitive visual perception training are applied
Dobrain [28]	Provide cognitive therapy combined with animation and educational games to help with developmental disabilities in children
Redpill care [29]	Provide a guide for physicians to establish an optimized care plan for each patient and how effectively they are performing
Efill careM [30]	A solution that supports telemedicine by continuously monitoring the patient's condition to improve patient benefits and care efficiency
Redpill breath [31]	Provide customized rehabilitation programs to users with lung cancer and chronic obstructive pulmonary disease, and periodically provide reports
Super brain [32]	Provide training programs for brain learning (cognitive function improvement) based on artificial intelligence (AI) and management programs for cognition, exercise, nutrition, motivation, and blood vessels
Cheerful non-smoking school [33]	Provide training programs for repeatedly exposes you to an environment that elicits a desire to smoke through VR(Virtual Reality)
Behave care [34]	Provide motivational training and high-risk alternative training through VR
Panic-Relieve [35]	Provide breathing, muscle relaxation, stimulation response training and fear situation exposure training, and provide education and counseling through the chatbot program
ADHD-Pay Attention [36]	Provide continuous performance test(CPT) and cognitive control training, provide education and counseling through chatbot programs
Minds care [37]	Provide mental health education, depression test, experience of interpersonal relationship through 360 VR image, VR training for relieving depressive symptoms, education about stress management according to situation, self-diagnosis of depression
Seni-en care [38]	Provide cognitive function training through real life related scenarios based on VR for elderly and mild cognitive impairment patients
NUROW (AIMDT–01) [39]	Provide solutions for improving attention and working memory, treating symptoms of impaired executive function**
Somzz (AIMDT-02) [40]	Provide a functional game mounted on a mobile app to help curb myopia progression
SAT-001 [41]	Provide insomnia treatment solutions that combine cognitive behavioral therapy, a standard treatment for insomnia, and biorhythm control techniques developed directly
AGAIN [42]	Identify the usual management status of sarcopenia patients and provide personalized exercise (Provide exercise stress control therapy, rehabilitation therapy)
WELT-I [43]	Provide most of the cognitive behavioral therapy performed on insomniacs via mobile app
WELT-A [44]	Utilizing data obtained through self-reports and sensors (hand tremor biomarkers) to continuously monitor the progress of continuous therapy and compliance, withdrawal and stress responsiveness and provide intervention***
AnzeiLax [45]	Provide acceptance commitment therapy (ACT) and self-conversation training
Alzguard [46]	Provide multi-domain cognitive enhancement training programs
ForMe 1.0 [47]	Helps improve self-control based on brain suppression
PATAKA [48]	Provide customized self-language rehabilitation training
SaeMi [49]	Through conversations with chatbot, perform cognitive reinforcement training games in five areas: computation, language, concentration, and memory
My health note[50]	Provide personalized missions and appropriate feedback based on information input by users with type 2 diabetes

Domestic DTx type	Detailed classification type
Types by purpose of use	Address a medical condition type
	Manage or prevent a medical disorder or disease type
	Optimize medication type
	Treat a medical disorder or disease type
Types by medical treatment	Digital companion type
Types by medical treatment	Replacement therapy type
Types by modality of therapy	Life Habits Correction and medication management type
	Neuro rehabilitation therapy type
	Cognitive behavioral therapy type
Types by device used	Mobile device based type
	Desktop device based type
	Wearable device based type

Domestic DTx type	Detailed classification type	Classification result	number of cases
Types by purpose of use	Address a medical condition type	-	0
	Manage or prevent a medical disorder or disease type	[23], [24], [25], [26], [30], [32], [33], [44], [49], [50]	10
	Optimize medication type	-	0
	Treat a medical disorder or disease type	[27], [29], [31], [34], [35], [36], [37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [45], [46], [47], [48]	17

Domestic DTx type	Detailed classification type	Classification result	number of cases
Types by medical treatment	Digital companion type	[25], [26], [27], [50]	4
Types by medical treatment	Replacement therapy type	[23], [24], [27], [29], [31], [32], [33], [34], [35], [36], [37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [44], [45], [46], [47], [48], [49]	23

Domestic DTx type	Detailed classification type	Classification result	number of cases
Types by modality of therapy	Life Habits Correction and medication management type	[26], [29], [30], [31], [32], [33], [42], [50]	8
	Neurorehabilitation therapy type	[27], [32], [36], [38], [39], [41], [46], [47], [48], [49]	10
	Cognitive behavioral therapy type	[23], [24], [25], [35], [37], [40], [43], [44], [45]	9

Domestic DTx type	Detailed classification type	Classification result	number of cases
Types by device used	Mobile device based type	[23], [24], [26], [29], [30], [31], [32], [39], [41], [42], [43], [45], [46], [47], [48], [49], [50]	17
	Desktop device based type	[29], [30], [31], [45], [47], [48]	6
	Wearable device based type	[25], [27], [33], [34], [35], [36], [37], [38], [40], [44]	10

Type	Address of medical condition type	Management or prevention of medical disorder or disease type	Medication optimization type	Treatment of medical disorder or disease type
Division	Address of medical condition type		Medication optimization type	Treatment of medical disorder or disease type
Definition	The digital therapeutics managing the health of user	The digital therapeutics managing and prevents the medical disability and disease	The digital therapeutics making Medication Management convenient	The digital therapeutics to treat the medical disability and disease
Verification	Efficacy can be verified at the discretion of the institution used	Requires approval from national institutions	Requires approval from national institutions	Requires approval from national institutions
Prescription	Patients can buy themselves	Need a doctor's prescription	Need a doctor's prescription	Need a doctor's prescription
Efficacy	Unable to claim efficacy related to medical disability and disease	possible to claim the efficacy related to medical disability and disease between mild and moderate	possible to claim the efficacy related to medical disability and disease between mild and moderate	possible to claim the efficacy related to medical disability and disease between mild and moderate